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2019中药监管科学高峰论坛举行,舒筋健腰丸临床专家共识发布

       中新网11月20日电    近日,由世界中医药学会联合会中药上市后评价专业委员会、《中国中药杂志》主办,辽宁中医药大学附属第二医院、辽宁省中医药研究院承办,广州白云山陈李济药厂有限公司协办的“2019中药监管科学高峰论坛暨第八届世界中联中药上市后评价专业委员会学术年会”在沈阳举行。会议以“中药监管科学、深化循证评价、直面产业变革”为主题。


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       正值全国中医药大会胜利召开之际,“加大中成药上市后评价工作力度”写入《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,本次大会深入落实和贯彻中央精神,邀请有关专家解读了新的《药品管理法》,深入研讨了监管科学的科技内涵,分析了深度医改和医保政策引导下的中成药行业变革,探讨了新常态下行业发展的策略。


  开幕式上,由中国中医科学院首席研究员谢雁鸣组织制定的11项中华中医药学会“中成药临床应用专家共识”正式发布,并举行了《中成药上市后临床安全性研究指南》、《中成药上市后临床有效性研究指南》、《中成药上市后经济学评价指南》编制工作的启动仪式。


  谢雁鸣同时作了题为《中药上市后评价领域研究现状、热点、突破点及发展趋势》的主旨报告。谢雁鸣提出,中药上市后评价应以需求为导向,以科技为支撑,明确临床定位,彰显临床特点和优势,体现临床价值;提供大样本安全性、有效性、经济性评价的临床证据;为医保、基药、药典及其他医药卫生政策的制定提供证据,为修改中药说明书“尚不明确”提供证据;提供中药临床合理用药、联合用药的证据;为临床指南、规范、共识、路径提供证据;为中药拓展市场,提高影响力提供证据。


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  中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波研究员认为,中药(成药)很大一部分来自于地标升国标,客观证据偏弱。而上市后评价是监管的重要抓手,为监管提供了科学工具,“这是中成药上市后评价能够推动中医药行业高质量发展,培育优质大品种的根本原因。”


  大会还设置了“循证评价”、“指南共识”、“大数据与真实世界研究”等分论坛,在各种学术观点和研究实践的分享、交流、碰撞中明晰思路,形成共识,建立合作,产生突破。


  在“中成药大品种及经典名方循证评价与指南共识”环节,集“中华老字号”以及“经典名方”于一身的“陈李济舒筋健腰丸临床专家共识”的发布,吸引了众多的专家、学者、企业家以及媒体的关注。


  “舒筋健腰丸临床专家共识”由中国中医科学院望京医院高景华副院长解读发布。高景华详细地介绍了舒筋健腰丸临床专家共识的形成方法、过程、项目组人员的构成,还有如何形成临床问题,解读了经过两轮调研之后形成的专家共识内容,让与会者获益匪浅。


  中成药上市后再评价工作是保障“用好中药”的一种手段,专家共识是“推广好中药如何用好”的一种方法。高景华这样总结。


  本次大会还重点讨论了中药监管科学的理念和内涵,认为应从监管科学的角度出发开展上市后评价。上市后评价所采用的方法、技术,所形成的循证证据,要能为科学监管提供监管工具和决策依据。




                                                                                                                                                                                           责任编辑:李季




责任编辑:中新网 本文阅读人数:81 发布时间:2019-12-03 08:50
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